Научный медицинский писатель (medical writer)
Москва
Опубликовано 6 Октября
Общее описание позиции:
- Непосредственное участие в разработке и редактировании научных статей, обзоров литературы и других документов по доклиническим и клиническим исследованиям.
- Ключевой член проектной команды, умеющий на должном уровне представить информацию целевой аудитории, адекватно применяя терминологию, соблюдая ясность и точность формулировок.
- Обеспечение точного и своевременного выполнения проектов.
Основные обязанности
- Выполнение проектных заданий по разработке и написанию документации следующих типов: брошюра исследователя для проведения клинических исследований и государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий; обзор по доклиническим и клиническим исследованиям лекарственных препаратов;
- Обзор и резюме по результатам исследований лекарственного препарата в формате общего технического документа (согласно требованиям ЕАЭС);
- Научные статьи для публикации в медицинских журналах (по результатам клинических исследований, обзоры, случаи из практики и др.);
- Возможно участие в разработке протоколов клинических исследований и отчетов по результатам исследований Контроль качества и редактирование проектной документации.
- Обеспечение высокого качества форматирования документов в MS Word Взаимодействие с проектной командой в процессе разработки документации.
- Непосредственное участие в разработке и редактировании научных статей, обзоров литературы и других документов по доклиническим и клиническим исследованиям.
- Ключевой член проектной команды, умеющий на должном уровне представить информацию целевой аудитории, адекватно применяя терминологию, соблюдая ясность и точность формулировок.
- Обеспечение точного и своевременного выполнения проектов.
Основные обязанности
- Выполнение проектных заданий по разработке и написанию документации следующих типов: брошюра исследователя для проведения клинических исследований и государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий; обзор по доклиническим и клиническим исследованиям лекарственных препаратов;
- Обзор и резюме по результатам исследований лекарственного препарата в формате общего технического документа (согласно требованиям ЕАЭС);
- Научные статьи для публикации в медицинских журналах (по результатам клинических исследований, обзоры, случаи из практики и др.);
- Возможно участие в разработке протоколов клинических исследований и отчетов по результатам исследований Контроль качества и редактирование проектной документации.
- Обеспечение высокого качества форматирования документов в MS Word Взаимодействие с проектной командой в процессе разработки документации.
Требования к кандидату
Навыки
- Аналитический склад ума, ответственность, внимание к деталям.
- Умение работать с большими объемами научной информации.
- Навыки поиска научной медицинской информации на английском и русском языках.
- Компьютерные навыки на высоком уровне: владение текстовым процессором MS Word (использование в работе последней версии программного обеспечения), навыки использования программ для ведения библиографии (Zotero, Mendeley, etc.).
- Грамотная письменная речь, владение научным, деловым и разговорным стилями, умение ясно формулировать мысль.
- Знание законодательных и нормативных правовых актов, методических материалов и правил, регламентирующих разработку документации по лекарственным препаратам в РФ и ЕАЭС.
- Опыт разработки модулей 2 – 5 регистрационного досье в формате ОТД/CTD является преимуществом
- Приветствуется опыт работы в области клинических исследований.
- Самостоятельная организация своей работы и выполнение задач в срок.
- Умение и желание постоянно учиться (работа осуществляется под руководством опытных кураторов, необходимо проходить внутренние тренинги, возможно обучение на внешних курсах и семинарах).
Образование
- Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, или биологическое).
- Наличие публикаций в специализированных медицинских изданиях. При ответе на вакансию необходимо предоставить несколько библиографических ссылок на публикации с Вашим участием.
- Приветствуется наличие ученой степени.
- Английский язык – не ниже уровня Intermediate(как минимум, чтение профессиональной литературы по клиническим исследованиям, приветствуется способность создавать документацию на английском языке).
- Аналитический склад ума, ответственность, внимание к деталям.
- Умение работать с большими объемами научной информации.
- Навыки поиска научной медицинской информации на английском и русском языках.
- Компьютерные навыки на высоком уровне: владение текстовым процессором MS Word (использование в работе последней версии программного обеспечения), навыки использования программ для ведения библиографии (Zotero, Mendeley, etc.).
- Грамотная письменная речь, владение научным, деловым и разговорным стилями, умение ясно формулировать мысль.
- Знание законодательных и нормативных правовых актов, методических материалов и правил, регламентирующих разработку документации по лекарственным препаратам в РФ и ЕАЭС.
- Опыт разработки модулей 2 – 5 регистрационного досье в формате ОТД/CTD является преимуществом
- Приветствуется опыт работы в области клинических исследований.
- Самостоятельная организация своей работы и выполнение задач в срок.
- Умение и желание постоянно учиться (работа осуществляется под руководством опытных кураторов, необходимо проходить внутренние тренинги, возможно обучение на внешних курсах и семинарах).
Образование
- Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, или биологическое).
- Наличие публикаций в специализированных медицинских изданиях. При ответе на вакансию необходимо предоставить несколько библиографических ссылок на публикации с Вашим участием.
- Приветствуется наличие ученой степени.
- Английский язык – не ниже уровня Intermediate(как минимум, чтение профессиональной литературы по клиническим исследованиям, приветствуется способность создавать документацию на английском языке).
Условия работы
- Официальная работа по договору подряда (компания выплачивает НДФЛ и отчисления в пенсионный фонд).
- Профессиональный рост в разнонаправленных проектах компании.
- Возможность обучения.
- Удаленная работа с гибким графиком.
- Проектный характер работы с оплатой по завершении работ.
- Профессиональный рост в разнонаправленных проектах компании.
- Возможность обучения.
- Удаленная работа с гибким графиком.
- Проектный характер работы с оплатой по завершении работ.
Опыт работы
От 3 до 6 лет
Тип занятости
Удаленная работа
Сайнсфайлз
Компания "Sciencefiles" была создана в ноябре 2009 года командой профессионалов, оказывающих помощь ученым в решении научных задач в области медицины. За это время Sciencefiles прошла непростой путь становления и нашла свою уникальную нишу – мы работаем с любой цифровой и текстовой информацией медицинского характера. В частности, Sciencefiles стала первой компанией в России, специализирующейся исключительно в сфере разработки документации для клинических исследований.